激光粒度儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用為何如此廣泛？
點(diǎn)擊次數(shù)：1622 發(fā)布時(shí)間：2018-10-22
藥物在人或動(dòng)物體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。粒度對(duì)于藥物溶出影響很大，進(jìn)而對(duì)于原料藥粒度的控制直接影響到藥物的吸收以及藥效。
激光粒度儀就是利用光的散射原理測(cè)量粉顆粒大小的，是一種當(dāng)前粒度測(cè)量領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的的粒度儀。其特點(diǎn)是測(cè)量的動(dòng)態(tài)范圍寬、測(cè)量速度快、操作方便，尤其適合測(cè)量粒度分布范圍寬的粉體和液體霧滴。激光粒度儀作為一種測(cè)試性能優(yōu)異和適用領(lǐng)域極廣的粒度測(cè)試儀器，已經(jīng)在其它粉體加工與應(yīng)用領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。
顆粒越細(xì)，散射光的角度越小，微小顆粒的散射光甚至在360度范圍內(nèi)都有分布。為了拓展儀器的測(cè)量下限。需要有非常規(guī)的光學(xué)設(shè)計(jì)。顆粒越小，分布在360度空間范圍的散射光光強(qiáng)差越小，當(dāng)顆粒小到一定極限，光強(qiáng)差將小得幾乎難以被分辨出來(lái)。這時(shí)就到了激光粒度儀的測(cè)量下限了。光學(xué)設(shè)計(jì)上的障礙和散射光本身的特性決定了常規(guī)激光粒度儀的測(cè)量下限一般在0.02微米左右。當(dāng)顆粒較大時(shí)，同樣也會(huì)遇到技術(shù)困難。大顆粒的散射角度很小，不容易分辨和測(cè)量。要想有效分辨大顆粒的光強(qiáng)分布?？梢院?jiǎn)單的拉長(zhǎng)聚焦鏡頭的焦距（例如500甚至1000毫米以上），但是焦距大將導(dǎo)致激光粒度儀的體積大幅增加，且非常不便于小顆粒的大角度散射光探測(cè)。同時(shí)對(duì)鏡頭的加工精度要求也會(huì)更高。這個(gè)技術(shù)難點(diǎn)使得常規(guī)設(shè)計(jì)的激光粒度儀的真實(shí)測(cè)量上限很難超過(guò)1200微米。
一般情況下，隨著粒徑的減小，其粒度細(xì)微均勻，比表面積增大，孔隙率增加，吸附性增強(qiáng)，溶解性增強(qiáng)，親和力變大，化學(xué)反應(yīng)速率增加，改善了藥物的溶出度，能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里，且與胃黏膜的接觸面積變大，更易被胃腸道吸收，從而提高了治療效果。
現(xiàn)如今激光粒度儀作為粒度檢測(cè)的常用設(shè)備，在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。對(duì)于普通水溶性較好的原料藥，常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類繁多，面對(duì)一些水溶性不好在水中或者常用分散介質(zhì)中很難分散的藥劑時(shí)，傳統(tǒng)的濕法激光粒度儀就不能滿足粒度檢測(cè)需求，這時(shí)候往往就必須考慮干法激光粒度儀進(jìn)行檢測(cè)。
