激光粒度儀在藥物制劑研究的三方面應(yīng)用

一、微囊方面：

微型包囊技術(shù)是當(dāng)今世界發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術(shù)。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化（microencapsulation），它是將固體、液體或氣體包裹在一個(gè)微小的膠囊中。微囊的粒子大小，因制備工藝及用途不同而不同，理論上可以制成0.1——1000nm的微囊，微囊的制備有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類。其中物理化學(xué)法中相分離工藝現(xiàn)已成為藥物微囊化的主要工藝之一，該工藝仍涉及一些質(zhì)量問題未能作定量的研究并難于準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，如普遍存在的微囊粘連、聚集問題。相似的工藝得到的產(chǎn)品在粒徑范圍及釋放數(shù)據(jù)方面有著很大的差異。其微粒的分布范圍為納米級(jí)別,是一般粒度檢測(cè)技術(shù)所無法檢測(cè)的，采用大量程激光粒度儀通過對(duì)其微囊粒度范圍的測(cè)定?？蓪?duì)生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行控制，監(jiān)測(cè)微囊化反應(yīng)敏感程度是否合適，條件的微小變化會(huì)引起明顯效果差異的情況下達(dá)到可控。

二、微球

微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中，形成基層型微小球狀實(shí)體的固體骨架物。其微粒大小一般在1——300μm，甚至更大。大量程激光粒度儀能夠獲得粒度分布上限zui大780微米的粒度分布曲線。與顯微鏡或電子顯微鏡相配合可以全面了解制劑的分布范圍和形貌特征。對(duì)于微球體系的質(zhì)量控制意義巨大。

三、粉霧劑（powderinhalation）

粉霧劑是一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、、*、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給用藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用（肺吸入）粉霧劑。不同的給藥部位對(duì)微粒大小的要求不同，如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm，而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30——150μm。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。大量程激光粒度儀應(yīng)用于粉劑的測(cè)試，由于其對(duì)粉劑采用干燥后的壓縮空氣紊流分散技術(shù)，尤其適合遇水起反應(yīng)的粉劑測(cè)試。